(摘要:国内外指南推荐的一线抗精神病药物阿立哌唑上市口服溶液剂型了!)
《医师报》融媒体记者 裘佳
导语:精神分裂症是常见的精神疾病之一,2018年一项全球精神分裂症流行病学与疾病负担报告指出,全球精神分裂症患者的数量达2100万、中国精神分裂症的患病率全球最高。目前精神分裂症的治疗以药物治疗为主,常见药物剂型有固体制剂、注射液、口服溶液等。相比固体制剂,口服溶液吸收更快,生物利用度更高,有效提升剂量调节精确度,方便患者使用。
4月23日,康弘药业博思清®阿立哌唑口服溶液作为国内首家阿立哌唑口服溶液产品正式上市。中华医学会精神病学分会主任委员李凌江教授、同济大学附属同济医院陆峥教授、四川大学华西医院李涛教授、北京大学第六医院于欣教授、首都医科大学附属北京安定医院郑毅教授共同出席博思清®阿立哌唑口服溶液上市发布会,围绕精神分裂症治疗中的个体化用药策略,为全国精神科医生带来了一场饕餮学术盛宴。本次发布会由《医师报》《腾讯健康》《新浪医药》《生命时报》特别支持,康弘药业集团总裁柯潇出席活动并致辞,吸引超6万名医生在线观看。
疾病、患者、药物三方面入手,制定个体化治疗方案
精神分裂症病程迁延复杂,治疗结局不佳,对患者、家庭、照料者和社会造成巨大的情感、健康、社会和经济负担。李涛教授在会上介绍,75%的患者表现出“缓解、复发交替出现”的特征,真正满足痊愈标准的患者比例不足1/7。
精神分裂症是一种异质性疾病,在临床症状、病理和预后上个体化差异很大,需以患者为中心,遵循个体化用药原则。为每个患者制定治疗方案时,需要考虑疾病特征、患者个体和药物特性三个方面的特点。
精神分裂症存在首次或多次发作、主要临床症状各不相同等情况,特别对于首发患者,国内外众多指南都推荐优先选择代谢风险较小的第二代抗精神病药物,治疗药物剂型也应尽可能优先采用口服用药的方式。
根据患者个体化特点,不同年龄用药剂量、剂量滴定及调整需求均不同。精神分裂症多患者存在吞咽困难、不良反应、药物依从性差等问题。安全性是抗精神病药选择需考虑的重要因素之一,此外还有药物的药理学特性、有效性等,选择治疗方案时需要平衡患者的风险获益,选择不同的抗精神病药,以及用药方式和剂型。
特殊人群用药安全及便利性
部分患者因年龄等因素影响,身体敏感性不同,对药物的吸收、分布、代谢和排泄都与普通患者不同,于欣教授介绍,个体化用药对用药安全性要求非常高,吃同样的药物,部分患者可能效果不佳而副反应却比较强。必须选择更安全、更有效,不影响代谢、泌乳素水平等的药物。
国内外多个指南均推荐阿立哌唑作为一线抗精神病药物,李凌江教授表示,阿立哌唑最大的特点就是安全性。老一代抗精神病药物确实有一些不良反应问题,比如锥体外系反应,影响患者性功能、泌乳素,长期用药影响骨质疏松等,而阿立哌唑在这些方面的不良反应很少。在其他精神疾病,如老年抑郁症、双相障碍、强迫症等的治疗中也可起增效作用。
郑毅教授表示,部分特殊人群抗精神病药物推荐从低剂量起始,有些甚至不足成人的1/4,口服溶液可灵活使用,也可以与食物同服,提高剂量的精准性和患者依从性,让精神分裂患者治疗更加便利,提升服药成功率,改善患者预后,减少监护负担。
此前国内治疗精神分裂症的口服溶液剂型产品仅有利培酮口服溶液。研究数据显示,阿立哌唑相较利培酮,治疗疗效相当,维持治疗停药率更优,用药安全性更高。博思清®阿立哌唑口服溶液可为精神分裂患者带来更多临床获益。
重视精神分裂症患者的治疗依从性
陆峥教授介绍,56%的精神分裂症患者药物依从性较差,其中69%的患者都出现了复发。同时,依从性不佳还会导致疾病加重、共病机会增加,使药物治疗反应受到严重影响,令患者的生活质量、心理社会功能受到明显损害。精神分裂症药物依从性差有很多原因,包括年龄、共病、病耻感等认知问题,还有药物相关因素也非常突出,尤其是药物的剂型。
目前抗精神病药主要以固体片剂或胶囊为主,约占98%,尽管有很多好处,但同时也有一些问题。部分患者服药困难、自己没有能力按时用药、又或者对用药对剂型非常挑剔,不吞药片、胶囊等固体制剂等,这些情况下,水剂比片剂或胶囊剂要方便很多。
陆教授表示,“对于精神分裂症治疗来说,口服溶液是一个比较好的方案。阿立哌唑口服溶液的上市,为患者提供了更多的治疗选择,更是体现了临床方案以患者为中心的理念。对于优化治疗方法,加强医患教育,提高患者及家属的配合度,建立医患同盟具有里程碑意义。”相对于片剂,口服溶液的溶解度、生物利用度有所提高,可广泛提高患者依从性。
以患者需求为导向 守护国民健康
精神分裂症是全球疾病负担的重要贡献者之一,而被国内外众多指南推荐为一线用药的阿立哌唑,国内仅上市了口服固体制剂,还存在无法满足的临床需求。为解决临床上对药物精准用量控制的需求、帮助无法顺利服用固体制剂的患者等,康弘将目光投向了口服溶液产品,致力于为医生和患者带来更多的治疗方案。
阿立哌唑是抗精神病药物市场畅销的产品之一,2006年,康弘药业就推出了国内首个阿立哌唑口崩片并率先通过国家仿制药质量与疗效一致性评价,在临床治疗中获得普遍应用,已进入国家基本药物目录、国家医保目录。同时,凭借药品剂型和多规格优势,博思清®已成为精神分裂症临床治疗中的广泛选择。
康弘药业以促进人类健康事业进步为己任,从研发、生产、销售多方面解决临床需求,多年来,也一直致力于在精神疾病领域的发展。康弘始终坚持创新驱动发展战略,攻坚克难,不断推出临床迫切需要的高品质新产品,造福更多患者。康弘药业集团总裁柯潇在致辞中表示,本次新上市的博思清®阿立哌唑口服溶液,可有效补充固体制剂在临床使用中的局限性,更好的帮助精神疾病患者。期待未来博思清®阿立哌唑口服溶液与口崩片一同,成为国内阿立哌唑类药物的优选品牌,为医生提供精神分裂症全病程治疗更优的解决方案。
